Merck KGaA/辉瑞11月28日宣布，III期JAVELIN Gastric 300研究未能到达主要终点，单独使用avelumab三线治疗胃癌患者相比医生选择的化疗药物不能显著改善患者的总生存期（OS）。
JAVELIN Gastric 300是一项国际多中心、随机、开放标签研究，在亚洲、澳大利亚、欧洲、北美洲和南美洲的147个中心纳入371例既往接受过两种治疗方案后疾病进展的不可手术、复发或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者（不考虑PD-L1表达水平），考察avelumab联合最佳支持治疗相比医生选择的化疗药物（紫杉醇或伊立替康单药）联合最佳支持治疗的疗效和安全性差异，主要终点是OS。
avelumab在此项研究中的安全性与整个JAVELIN临床开发项目中观察的结果一致。
Merck KGaA全球研发负责人、执行副总裁Luciano Rossetti指出：“接受三线治疗的胃癌本身已经是很难治疗了。JAVELIN Gastric 300是全球第一项在这类患者中开展的免疫检查点与阳性药对照而非与安慰剂对照的临床研究。相关研究数据可以给医生在临床上治疗这种晚期阶段的病人提供参考。我们后面会继续致力于开发avelumab在胃癌患者人群中的研究，包括继续推进avelumab在诱导治疗后作为一线维持疗法的JAVELIN Gastric 100 研究。”
辉瑞肿瘤免疫治疗产品研发负责人、执行副总裁Chris Boshoff表示：“胃癌是全球主要癌症死亡原因之一，临床需求远未得到满足。JAVELIN Gastric 300研究的结果为我们继续探索avelumab在胃癌治疗中的作用提供了重要参考。avelumab在2017年获批了默克尔细胞癌和膀胱癌两大适应症，我们有信心avelumab作为单药或联合用药能够在更多肿瘤适应症上为患者带来治疗新选择。”
Opdivo和Keytruda目前都已在胃癌适应症上获得批准。avelumab的一次不幸失败可能会又一次激发anti-PD-L1单抗疗效略微弱于anti-PD-1单抗的讨论。
来源：医药魔方数据
